Stéarate de magnésium, hypothèse, nocebo et "effet de halo" nocif - un examen critique

Publié le: Février 04, 2021 | Mis à jour le: Août 10, 2021

Un petit nombre de membres du personnel hospitalier, de fabricants et de lobbyistes de la santé estiment que le stéarate de magnésium, qui est utilisé sans danger par les industries des compléments alimentaires et des produits pharmaceutiques depuis plus de 50 ans, est un ingrédient nocif et inutile. En outre, les critiques font état d'effets négatifs sur le système immunitaire, affirmant que le stéarate de magnésium pourrait avoir des effets néfastes sur la flore gastro-intestinale et donc nuire à la fonction digestive et à l'absorption des nutriments.

Le sujet explosif du stéarate de magnésium

Les articles déchirants qui mettent injustement au pilori des adjuvants ou qui brouillent la ligne entre la vérité et le mensonge ne sont pas dans l'intérêt du public.

Et, bien sûr, une hypothèse qui est faite doit être justifiée. Après tout, une hypothèse n'est rien d'autre qu'une explication d'un phénomène qui peut être testé. Idéalement, le résultat du test soutient ou réfute l'hypothèse. Pour la période d'essai, il est supposé être vrai. L'objectif des scientifiques est maintenant de tester avec précision les limites de l'hypothèse.

L'hypothèse selon laquelle le stéarate de magnésium peut présenter un risque pour la santé humaine doit être fondée sur des explications substantielles, reproductibles et vérifiables. Elle doit au moins être relationnelle, c'est-à-dire fondée sur des observations et des explications scientifiquement plausibles. Par conséquent, une hypothèse est une explication plausible et possible d'un processus, d'un événement ou d'une entité. Bien entendu, toutes les hypothèses ne sont pas valables ou correctes.

Cependant, les leaders d'opinion peuvent recevoir un soutien sans réserve pour leur hypothèse en raison de ce que l'on appelle "l'effet de halo". Cela décrit le phénomène qui consiste à supposer que les personnes qui font bien la chose A feront aussi bien B, C et D (ou vice versa - parce qu'elles ont mal fait la chose A, elles feront aussi mal B, C et D).

Les rapports négatifs sur les problèmes présumés liés à la présence de stéarate de magnésium dans les aliments et les médicaments sont si largement diffusés sur Internet qu'ils sont désormais responsables d'un effet "nocebo". Un effet nocebo se produit lorsque des effets secondaires indésirables surviennent en raison d'attentes négatives, un effet placebo négatif, pour ainsi dire. Les effets placebo et nocebo démontrent de manière impressionnante à quel point le contexte thérapeutique et les différentes zones du cerveau sont interconnectés.

Il ne fait aucun doute que les effets nocebo existent et affectent négativement le cours des traitements standard, même lorsqu'aucun placebo n'a été administré. Les effets nocebo et placebo, qui influencent directement la capacité de fonctionnement d'une personne, sont le résultat du contexte psychosocial ou de l'environnement thérapeutique pour l'esprit, le cerveau et le corps du patient. Ces deux phénomènes peuvent être déclenchés et amplifiés par divers facteurs : opinions écrites, recommandations verbales, expériences antérieures, etc. De tels effets ne jouent pas seulement un rôle dans le traitement, mais compliquent également la validité des études lorsqu'elles sont liées à des hypothèses non fondées.

À cet égard, il faut trouver un équilibre entre la transmission d'informations sur les valeurs nutritives pertinentes et la garantie que les allégations négatives non fondées sont réduites au minimum et que les associations thérapeutiques négatives sont réduites. Cet équilibre doit tenir compte de l'autonomie du patient ou du consommateur à prendre une décision pour lui-même sur la base des informations pertinentes, tout en communiquant les informations de manière non trompeuse mais rassurante. J'espère que les informations suivantes sont reçues dans cette optique.

 

Tout d'abord, un petit aperçu de la chimie

Depuis plus de 40 ans, le stéarate de magnésium, également appelé acide octadécanoïque et sel de magnésium, est utilisé dans la fabrication d'aliments, de comprimés et de capsules pharmaceutiques. La formule chimique est la suivante : Mg (C18H35O2)2.

C'est un sel contenant deux équivalents de stéarate (les anions chargés négativement de l'acide stéarique) et un cation de magnésium chargé positivement (Mg2+). Le stéarate de magnésium est donc un nouveau composé formé lorsque les ions positifs de l'acide stéarique se combinent au magnésium.

Dans de nombreux compléments alimentaires, en particulier ceux de fabricants renommés, il n'est présent qu'en très petites quantités. Dans la plupart des cas, le stéarate de magnésium représente moins de 1 % du produit final. Les fabricants l'utilisent en conjonction avec d'autres supports pour permettre un mélange précis d'une grande variété d'ingrédients et pour éviter les collages et autres complications. Le stéarate de magnésium pharmaceutique doit toujours être conforme aux directives cGMP (Good Manufacturing Practice) pour l'industrie alimentaire et pharmaceutique.

Acide octadécanoïque

L'acide stéarique (également appelé acide octadécanoïque) est l'un des acides gras à longue chaîne les plus courants que l'on trouve dans les graisses végétales et animales. Il est également connu sous le nom d'acide gras à 18 atomes de carbone (C18:0) en raison de sa structure ; les formules sont C36H70MgO4. Il est utilisé comme lubrifiant dans la fabrication de produits alimentaires et pharmaceutiques.

Bien que l'acide stéarique soit classé comme un acide gras saturé (AGS) tant sur le plan biochimique qu'aux fins de l'étiquetage nutritionnel et des recommandations diététiques, les données des 50 dernières années montrent que l'acide stéarique est unique parmi les AGS dans l'approvisionnement alimentaire. L'acide stéarique se trouve dans de nombreux aliments consommés quotidiennement, par exemple, la viande, l'huile de noix de coco et le chocolat. Des preuves suggèrent qu'il est converti en acide oléique au cours de la digestion à l'aide d'enzymes (CH3(CH2)7CH=CH(CH2)7COOH), neutralisant les risques négatifs associés aux niveaux de cholestérol.

L'acide stéarique est bien absorbé dans l'intestin et se décompose en chylomicrons et en particules restantes avant d'être métabolisé dans le foie. Dans le foie, l'excès d'acide stéarique est converti en acide oléique 18-carbone monoinsaturé par une enzyme désaturante. Sous forme d'acide oléique, il circule ensuite dans des complexes lipoprotéiques ; le taux de cholestérol reste inchangé. Comme décrit précédemment, cette conversion en acide oléique peut expliquer pourquoi l'acide stéarique n'augmente pas le taux de cholestérol dans le plasma sanguin.

Magnésium

Le magnésium (Mg) est un minéral extrêmement important pour l'homme. Il est combiné à l'acide stéarique pour produire du stéarate de magnésium sans danger. Les procédés de fabrication utilisés peuvent fournir de l'acide stéarique sans aucun processus d'hydrogénation susceptible de créer des sous-produits de graisses trans.

La Pharmacopée britannique de 2011 décrit le stéarate de magnésium comme un composé de magnésium avec un mélange d'acides organiques solides (acide stéarique et acide palmitique) constitué principalement de proportions variables de stéarate de magnésium et de palmitate de magnésium. Les acides gras sont dérivés de matières premières comestibles (généralement d'origine végétale dans les compléments alimentaires). Il y a un minimum de quatre pour cent et un maximum de cinq pour cent de magnésium (calculé en poids sec).

Comment fonctionne le stéarate de magnésium ?

Le stéarate de magnésium existe soit sous forme de cristaux tabulaires (ou lamelles) qui se superposent comme une pile de cartes. Lorsque différents ingrédients ou médicaments sont mélangés, ces comprimés se détachent continuellement et enrobent les particules environnantes. Plus la concentration de stéarate de magnésium est élevée ou plus le mélange dure longtemps, plus le revêtement des particules environnantes est complexe. Pour garantir d'excellentes propriétés d'écoulement, les fabricants n'ont pas besoin ou même ne veulent pas enrober toutes les particules, car cela modifie la vitesse à laquelle le comprimé ou la capsule est biodisponible. Le stéarate de magnésium est présent à environ 1 % dans un comprimé ou une capsule. Cette quantité est non seulement sûre, mais elle garantit également que le complément est efficace et biodisponible. Et comme pour tous les bons compléments, la concentration, le niveau et les paramètres de mélange doivent être étroitement surveillés. Les fabricants respectifs appliquent pour cela leurs propres critères de qualité et suivent également les normes de bonnes pratiques de fabrication.

Problèmes de biodisponibilité

Des études ont montré que le stéarate de magnésium affecte le temps de libération des principes actifs des comprimés, etc. Cependant, elle ne diminue pas la biodisponibilité de ces ingrédients. Des millions et des millions de compléments alimentaires et de médicaments contenant du stéarate de magnésium sont pris chaque jour. Certains contiennent probablement plus d'un pour cent de stéarate de magnésium afin de retarder intentionnellement la libération des ingrédients.

Le stéarate de magnésium n'est pas de la craie de table

Parmi les affirmations infondées de certains critiques, il y a celle selon laquelle le stéarate de magnésium est de la craie ordinaire pour tableau noir. C'est chimiquement impossible. Autrefois, la craie pour tableau noir était principalement fabriquée à partir de chaux naturelle (calcite) et était appelée carbonate de calcium (CaCO3) ; aujourd'hui, on utilise souvent du gypse ou du sulfate de calcium (CaSO4-2H2O). Ces deux formes sont très différentes du stéarate de magnésium.

Qu'en est-il de la sécurité du stéarate de magnésium ? 

Aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA, agence fédérale qui supervise les aliments et les médicaments) est responsable et émet des règles pour les ingrédients qui sont "généralement reconnus comme sûrs" (désignation d'approbation GRAS, qui indique la sécurité des additifs alimentaires). La FDA a reconnu le stéarate de magnésium comme généralement reconnu comme sûr tant que sa consommation ne dépasse pas 2 500 mg/kg par jour.

Le rapport susmentionné de la FDA poursuit en disant : ".... conduit à la conclusion qu'aucune des preuves disponibles n'indique un danger potentiel lorsque des composés à base de magnésium avec un étiquetage GRAS sont utilisés comme ingrédients alimentaires". Compte tenu de ce qui précède, le comité spécial conclut ce qui suit :

"Les informations disponibles sur le carbonate de magnésium, le chlorure de magnésium, le sulfate de magnésium, l'hydroxyde de magnésium, l'oxyde de magnésium, le stéarate de magnésium, le phosphate de magnésium dibasique et le phosphate de magnésium tribasique n'indiquent pas que ces composés présentent ou suggèrent un danger pour le grand public tant qu'ils sont utilisés en quantités et d'une manière conformes aux directives actuelles. De tels dangers ne sont pas prévus à l'avenir".

Au Royaume-Uni, la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) supervise les ingrédients des aliments et des médicaments. Elle est soutenue en cela par la FSA (Food Standards Agency). La pharmacopée britannique est le principal recueil de normes pour les dispositifs médicaux et les substances pharmaceutiques au Royaume-Uni. Tous confirment que le stéarate de magnésium est adapté, sûr et approuvé pour la consommation humaine. Au sein de l'UE, l'Autorité alimentaire européenne est responsable. Elle exerce un contrôle sur les additifs et les ingrédients alimentaires et confirme que le stéarate de magnésium peut être utilisé dans les compléments alimentaires et les médicaments.

 

Le stéarate de magnésium affecte-t-il la fonction immunitaire ?

Notre système immunitaire est essentiel à notre survie ou au maintien de fonctions corporelles saines. C'est le domaine le plus développé de la biologie humaine. Sa complexité a été citée par certains critiques pour suggérer ou déduire une influence douteuse du stéarate de magnésium sur la fonction immunitaire. Ce faisant, ils se réfèrent souvent à un article publié dans la revue Immunology en 1990, dont ils ont nécessairement voulu tirer un risque immunologique de l'ingestion.

Souvent, les cellules tueuses naturelles sont alors mentionnées en relation avec ce dénigrement. On en conclut que ces derniers sont supprimés par le stéarate de magnésium et qu'ainsi, la prise de compléments alimentaires ou de médicaments contenant cet excipient entraîne une suppression immunitaire. Les cellules tueuses naturelles (NK) jouent un rôle important dans la réponse immunitaire immédiate. Elles sont considérées comme des cellules immunitaires innées prototypiques qui fonctionnent immédiatement et sont similaires aux cellules T adaptatives. Cependant, ces derniers doivent d'abord être activés par des stimuli. Ainsi, les cellules NK et T ne sont pas les mêmes. Les cellules tueuses naturelles représentent le troisième type de lymphocyte. Les deux autres sont des cellules T et B.

Le lien avec cet article et les accusations portées contre le stéarate de magnésium sont, au mieux, spécieux et, au pire, révèlent un manque de connaissances sur la façon de comprendre et d'interpréter la recherche scientifique. L'article de la revue Immunology fait référence à l'utilisation d'acide stéarique isolé - qui n'est pas le même que le stéarate de magnésium - ajouté à des cellules T et B de souris dans un tube à essai. Les cellules ont été stimulées à l'aide d'un médiateur exogène, puis infusées avec de l'acide stéarique. En raison d'une déficience enzymatique inhérente aux cellules T, l'acide stéarique a été absorbé par la membrane cellulaire ; les cellules B, par contre, l'ont rejeté. Le résultat final - après six à huit heures de saturation - est l'effondrement des parois cellulaires des cellules T.

Les auteurs écrivent : "Cela ne prouve pas l'existence d'une relation efficace entre les modifications des lipides membranaires et l'altération du potentiel membranaire".

Ils suggèrent que d'autres séries de tests devraient examiner si ce mécanisme pourrait être utilisé pour prévenir le rejet des organes transplantés ou pour supprimer l'activité auto-immune, car cela aurait un effet similaire à la ciclosporine mais sans les effets secondaires habituels. Toutefois, aucune autre recherche n'a été publiée à cet égard et il est très peu probable que cela se produise dans un avenir proche.

Les principaux aspects sont les suivants :

  • L'expérience a été menée "in vitro" - un indicateur notoirement peu fiable pour tirer des conclusions sur la santé humaine.
  • On a utilisé de l'acide stéarique pur et non du stéarate de magnésium.
  • Les cellules provenaient de souris.
  • Le résultat a été jugé positif (du point de vue des scientifiques).
  • On a utilisé des cellules T adaptatives et non des cellules NK innées. Les membranes des deux formes cellulaires sont similaires, mais pas identiques.

Le stéarate de magnésium n'est pas la même chose que l'acide stéarique, mais un composé dérivé de celui-ci. L'acide stéarique est un acide gras saturé que l'on trouve dans toutes les plantes, les graines, les noix et les graisses animales. L'acide stéarique peut être obtenu à partir de nombreuses sources, dont le bœuf. Cependant, la plupart des compléments alimentaires utilisent de l'acide stéarique végétal provenant de noix de coco ou d'huile de palme. Des études menées sur l'homme ont montré les effets bénéfiques de l'acide stéarique.

Le stéarate de magnésium provoque-t-il des biofilms ?

Certains commentateurs affirment que le stéarate de magnésium forme un biofilm dans l'intestin humain. La formation d'un tel biofilm est déduite des dépôts de stéarine végétale dans le bain ou l'évier. Cet "anneau de mousse" dans la baignoire, le lavabo ou certaines toilettes est constitué de minéraux contenus dans l'eau, de saletés, de graisses corporelles, de squames et de bactéries.

Le lien avec le stéarate de magnésium n'est à nouveau établi qu'en quittant le champ de la plausibilité scientifique ; aucune recherche ne suggère ni même ne prouve la formation d'un biofilm dû au stéarate de magnésium dans le tube digestif humain. En fait, il n'existe aucune étude humaine qui implique ou confirme un quelconque risque associé à l'ingestion de stéarate de magnésium.

Le biofilm est le terme utilisé pour décrire les colonies à mailles serrées que certaines bactéries forment sur les surfaces pour se protéger des attaques antimicrobiennes. Les biofilms contribuent à la capacité des bactéries à communiquer et à se comporter en groupe d'interaction sociale comme un organisme multicellulaire. Cela les aide à coloniser des organismes hôtes, à se défendre contre leurs concurrents et leur donne des avantages significatifs pour s'adapter à des environnements changeants. Dans l'hystérie générale qui veut que tous les biofilms soient mauvais, on oublie souvent qu'ils peuvent en fait être bénéfiques et qu'ils sont vitaux pour la flore microbienne humaine.

Le côlon est l'organe le plus colonisé par les microorganismes. Habituellement, la flore microbienne du côlon est considérée comme une unité homogène. Toutefois, il s'agit là d'une simplification excessive. Les bactéries existent dans différents microhabitats et niches métaboliques dans la couche de mucus qui tapisse l'intestin, dans la muqueuse et à la surface des débris digestifs sur la paroi intestinale. Ces microcosmes changent constamment selon que les nutriments sont digérés ou non et selon que de nouvelles sources alimentaires sont disponibles ou non. Les facteurs environnementaux, la composition des nutriments, la composition chimique du milieu de culture et les mécanismes de défense liés au système immunitaire adaptatif et inné jouent tous un rôle dans la formation et la dégradation des biofilms. La surface de la paroi intestinale est modifiable par les choix alimentaires. Le régime alimentaire, les prébiotiques, les probiotiques et les antibiotiques sont probablement les plus importants modificateurs externes des communautés bactériennes. Suggérer que l'ingestion de stéarate de magnésium seul pourrait former un biofilm nocif révèle un manque de compréhension de la dynamique complexe des bactéries et des levures dans la paroi intestinale.

Contamination du stéarate de magnésium ?

La matière première du stéarate végétal provient principalement des palmiers. À maintes reprises, les gens suggèrent que la contamination par les pesticides est non seulement possible, mais aussi un risque pour la santé, car certaines plantations utilisent des pesticides. D'autres suggèrent qu'en raison d'un seul cas de stéarate de magnésium contaminé (qui, soit dit en passant, n'a pas eu d'effets secondaires nocifs), tous les compléments qui utilisent cet ingrédient pour améliorer la qualité et la consistance seront rendus inutiles. Le "risque" est tout simplement trop élevé.

Toutefois, cette hypothèse n'est pas fondée et est également très discutable. La plupart des plantes utilisées pour la production de compléments alimentaires tirent leurs minéraux et polluants du sol ou de l'air. Nous consommons tous ces plantes presque quotidiennement, même si nous ne consommons que des produits biologiques. Le potentiel de danger doit toujours être considéré dans son contexte. Les produits chimiques toxiques pénètrent dans l'organisme non seulement par des sources externes (air, eau, alimentation, médicaments et radiations), mais aussi par des processus qui se produisent à l'intérieur de notre corps. Il s'agit notamment de l'inflammation, de la lipiperoxydation, du stress oxydatif, des maladies existantes, des infections et de la flore intestinale. Nous disposons d'un système de gestion homéostatique très adaptable pour faire face à ce problème.

Le stéarate de magnésium utilisé dans les compléments alimentaires se compose d'un acide gras non hydrogéné d'origine végétale et de magnésium. Il est pris chaque jour par des millions et des millions de personnes dans le monde entier - sans effets secondaires connus ou scientifiquement confirmés. Cependant, les effets de la nocebo peuvent avoir été causés par l'insistance inappropriée et non fondée des leaders d'opinion sur un risque.

En fait, il existe dans notre alimentation et notre environnement de nombreux contaminants préoccupants qui non seulement affectent notre santé de manière indépendante, mais agissent aussi collectivement. Un nouveau modèle appelé "exposome" cartographie la totalité de l'exposition à partir de la grossesse et gagne en popularité dans les sciences de l'environnement et de la santé publique. Ce modèle nous aide à développer de meilleurs soins cliniques. Les partisans du concept d'exposome distinguent cette approche comme une évaluation large de toutes les expositions, par opposition à l'approche traditionnellement cloisonnée des scientifiques et des activistes environnementaux qui se penchent sur une toxine ou un groupe d'expositions à la fois.

Remarque finale sur le stéarate de magnésium

Le stéarate de magnésium ne présente aucun risque connu pour l'homme tant qu'il est pris en petites quantités par le biais de suppléments ou de médicaments, selon les recommandations. Aucun site web géré par l'un ou l'autre de ces critiques n'offre la moindre preuve que cette déclaration est incorrecte. Il en va de même pour les bibliothèques médicales en ligne telles que PubMed ou Medline.

L'opinion d'une personne peut encore l'amener à éviter les suppléments ou les médicaments qui contiennent ce porteur. En fin de compte, il s'agit d'une décision émotionnelle et non d'une décision fondée sur des preuves concrètes.

 

Sources (en langue anglaise) :

Brody, H. & Miller F. G. (2011, décembre). Leçons tirées des récentes recherches sur l'effet placebo - de l'art à la science. JAMA, 306(23):2612-3, doi : 10.1001/jama.2011.1850

Finnis, D. G., Kaptchuk, T. J., Miller, F. & Benedetti, F. (2010, février). Les avancées biologiques, cliniques et éthiques des effets placeboLancet, 375(9715):686-95, doi : 10.1016/S0140-6736(09)61706-2

Uzunović, A. & Vranić, E. (2007, août) .Effet de la concentration en stéarate de magnésium sur les propriétés de dissolution des comprimés enrobés de chlorhydrate de ranitidineJournal bosniaque des sciences médicales de base, 7(3):279-83.

Kris-Etherton, P. M., Griel, A. E., Psota, T. L., Gebauer, S. K., Zhang, J. & Etherton, T. D. (2005, décembre). Acide stéarique alimentaireet risque de maladie cardiovasculaire : apport, sources, digestion et absorption. Lipides, 40(12):1193-200

Lin, D. S. Connor, W. E. & Spenler, C. W. (1993, août) .Les acides gras alimentaires saturés, monoinsaturés et polyinsaturés se déposent-ils dans la même mesure dans le tissu adipeux des lapins ? The American Journal of Clinical Nutrition, 58(2):174-9.

Cohn, J. S., Kamili, A., Wat, E. , Chung, R. W. & Tandy, S. (2010, juin) .Réduction de l'absorption intestinale du cholestérol par divers composants alimentaires : mécanismes et implicationsSuppléments pour l'athérosclérose, 11(1):45-8, doi : 10.1016/j.atherosclerosissup.2010.04.004

Tebbey, P. W., Buttke, T. M.(1990, juillet) .Base moléculaire de l'action immunosuppressive de l'acide stéarique sur les cellules TImmunologie, 70(3):379-84

Tammaro, A., Abruzzese, C., Narcisi, A., Cortesi, G., Persechino, F., Parisiella, F. R. (2012). Le stéarate de magnésium : un allergène sous-estiméJournal of Biological Regulators and Homeostatic Agents, 26(4):783-4. 

Hunter, J. W., Zhang, J. & Kris-Etherton, P. M. (2010, janvier). Risque de maladie cardiovasculaire de l'acide stéarique alimentaire comparé aux acides gras trans, autres acides gras saturés et insaturés : une revue systématiqueThe American Journal of Clinical Nutrition, 91(1):46-63, doi : 10.3945/ajcn.2009.27661 

Colagiuri, B., Schenk, L. A., Kessler, M. D., Dorsey, S. G. & Colloca, L. (2015, octobre). L'effet placebo : des concepts aux gènesNeuroscience, 307:171-90, doi : 10.1016/j.neuroscience.2015.08.017